石药集团在研新药ALMB-0168在中国获临床试验批件
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大健康
2020-09-15 · 17:50

赢咖2代理大健康9月15日讯,石药集团附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得药监局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂,由本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定,而其一项多中心一期临床试验正在澳大利亚进行中。

AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。AlaMab将不懈努力更快推动这两个药物的研发。

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